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关于印发新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第五版修正版)的通知
_各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、中医药管理局: 根据全国新型冠状病毒肺炎医疗救治专家组建议,经研究,我们对《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第五版)》中利巴韦林的用法用量进行了修正。现将修正后的诊疗方案印发给你们,请参照执行。?
国家卫生健康委办公厅??国家中医药管理局办公室
年2月8日
(信息公开形式:主动公开)
经全国新型冠状病毒肺炎医疗救治专家组充分讨论,考虑到大剂量利巴韦林的安全性,将其使用剂量调整为:成人,mg/次,每日2至3次静脉输注。
需要注意的是,与第四版相比,《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第五版)》的西医治疗方案出现了较大不同,利巴韦林首次进入诊疗方案。
一般治疗:4.抗病毒治疗:目前没有确认有效的抗病毒治疗方法。可试用a-干扰素雾化吸入(成人每次万U或相当剂量,加入灭菌注射用水2ml,每日2次);洛匹那韦/利托那韦(mg/50mg,每粒)每次2粒,每日2次,或可加入利巴韦林(成人首剂4g,次日每8小时一次,每次1,2g,或8mg/kgiv,每8小时一次)。要注意洛匹那韦/利托那韦相关腹泻、恶心、呕吐、肝功能损害等不良反应,同时要注意和其他药物的相互作用。
已有资料显示,利巴韦林(俗称病毒唑)是一种广谱强效的抗病毒药物,属合成核苷类药。国内外利巴韦林批准情况差异明显。国内剂型多样,适应证广泛,国外剂型较少,适应证狭窄。
第五版相较于第四版的最大变化,就是使用大剂量的利巴韦林,医院李太生教授曾提醒:据医院以往用PEG-IFN-α/RBV(PR,聚乙二醇干扰素/利巴韦林)治疗慢性丙肝的经验来看,利巴韦林用至最大量1.2克时,就存在较多患者出现溶血性贫血以及恶心等消化道症状,导致利巴韦林减量甚至停用。
当然也有专家认为抗病毒药物利巴韦林使用剂量过高,可能会带来患者心脏、肝肾、胰脏等脏器的损害。
也就是说,此前,利巴韦林的用法用量为成人首剂4g,次日每8小时一次,每次1,2g,或8mg/kgiv,每8小时一次;
经过修正后:成人,mg/次,每日2至3次静脉输注,使用剂量和次数都相应减少。
适应症与用法用量:适应证:广谱抗病毒药。用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎。用法用量:用氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释成每1ml含1mg的溶液后静脉缓慢滴注。成人一次0.5g(5支),一日2次,小儿按体重一日10~15mg/kg,分2次给药。每次滴注20分钟以上,疗程3~7日。与说明书的区别:说明书:一次0.5g,一日2次;诊疗方案:一次0.5g,一日2~3次。静脉给予利巴韦林:主要毒性为溶血性贫血,也可能导致致命的心脏病和非致命的心肌梗死。65岁以上老年人使用本药发生贫血的可能性大于年轻患者,因老年人肾功能多有下降,容易导致蓄积,故不推荐老年人使用。相互作用:1、阿巴卡韦、扎西他滨:合用可导致致命或非致命的乳酸性酸中毒。合用应谨慎。2、拉米夫定:合用可导致致命或非致命的乳酸性酸中毒、肝脏失代偿。合用应谨慎。3、司他夫定:合用可减弱司他夫定的疗效,并导致致命或非致命的乳酸性酸中毒。合用应谨慎。4、齐多夫定:合用有拮抗作用。利巴韦林可抑制齐多夫定转变成具有活性的磷酸齐多夫定。在用法上,也有人认为可以采取肌肉注射:
标准中供临床参考用法和药物说明书利巴韦林“静脉缓慢滴注”是个错误,国外文献也有肌肉注射!
利巴韦林血清半衰期太短,30分钟左右(编者注:利巴韦林注射液说明书:在肝内代谢。血浆药物消除半衰期(t1/2β)约为0.5~2小时。主要经肾排泄,48小时内从尿液中可检出(16.7±10.3%)的药物以原形排出,(6.2±1.7%)的药物以代谢物排泄。药物在红细胞内可蓄积数周。),静滴时药物缓慢进入,很快被代谢和排泄,达不到有效的抑制RNA聚合酶所需要的浓度。而肌肉注射15分钟就可以达到最高峰浓度,从而发挥最佳治疗效果。静脉滴注完全无效!
也经过应用验证!必须肌肉注射才有效;完全空腹口服有一定疗效,但远远不如肌注,其它途径无效。
利巴韦林致ADR/ADE个体差异大,临床用药时应严格掌握适应证,尽量避免不合理的联合用药,以减少ADR/ADE的发生。
(附件)新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第五版?修正版)
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文章综治自网络
来源:国家卫生健康委员会